正确答案: C

试生产的新药

题目:国家基本药物的来源不包括()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
  • 药用标准

  • 解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

  • [单选题]海关放行进口药品的依据是()
  • 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》


  • [单选题]对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
  • 撤销批准文号或者《进口药品注册证》


  • [单选题]医师法规定,具有处方权的医师是指()
  • 执业医师


  • [单选题]医疗机构配制制剂必须()
  • 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

  • 解析:《药品管理法》第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • [单选题]洁净室应维持一定的()
  • 正压


  • [单选题]毒性药品()
  • 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方


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