[单选题]以下各项中,不是评价混悬剂质量的方法有()
正确答案 :D
澄清度测定
解析:混悬剂属不稳定体系,其质量评价主要方法:沉降体积比的测定、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定。
[单选题]下列有关制粒叙述错误的是()
正确答案 :B
湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒
解析:常用的制粒法有:①挤出制粒法:将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏,混合制成“握捏成团,轻压则散”的软材,经挤压通过筛网的制粒方法,为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法:将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内,将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法:将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动,将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入,使粉末黏结成小颗粒,同时加热使水分蒸发,滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法:又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”,系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内,利用气流(温度可调)使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法:将中药浓缩液,经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中,并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。
[单选题]以下有关输液灭菌的表述,错误的是()
正确答案 :C
为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
解析:为了减少微生物污染繁殖的机会,输液从配制到灭菌,以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点,输液灭菌开始应逐渐升温,一般预热20~30分钟,如果骤然升温,能引起输液瓶爆炸,待达到灭菌温度115℃、8.64kPa(0.7kg/cm)维持30分钟,然后停止升温,待锅内压力下降到零,放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后,才缓慢(约15分钟)打开灭菌锅门。
[单选题]片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂()
正确答案 :A
崩解迟缓
解析:硬脂酸镁可作为片剂制备中的润滑剂,如加入过多,可造成片剂的崩解迟缓。
[单选题]下列关于油脂性基质叙述错误的是()
正确答案 :E
油脂性基质大多单独用于制备软膏
解析:油脂性基质:系指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮等疏水性物质为基质。特点:①强疏水性物质,包括烃类(凡士林为主)、油脂类(如植物油、氢化植物油)、类脂类(如羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等);②能促进皮肤的水合作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性;③性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物;④油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。油脂性基质单独用于制备软膏的不多,常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来克服其疏水性而应用。
[多选题]肛门栓具有以下特点()
正确答案 :BDE
药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响
在体温下可软化或融化
可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用
解析:与口服制剂比较,全身作用的栓剂(如肛门栓)有下列一些特点:①药物不受胃肠pH或酶的破坏。②对胃有刺激的药物可用直肠给药。③药物经直肠吸收主要途径有3条:直肠上静脉经门静脉进入肝脏后,再由肝脏进入大循环;或直肠下静脉和肛门静脉,经骼内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入大循环起全身作用(不受肝脏首过作用的破坏);或经直肠淋巴系统吸收。由于栓剂药物吸收途径决定,药物大部分不受肝脏首过作用的破坏,而不是全部,还可以减少药物对肝脏的毒性和副作用。④直肠吸收比口服干扰因素少。⑤作用时间一般比口服片剂长。⑥对不能或者不愿吞服药物的患者或儿童直肠给药较方便。⑦对伴有呕吐的患者是一种有效的用药途径。为使栓剂直肠吸收避免肝脏的首过效应,用药部位应距肛门端2cm处。若直肠无粪便存在,则有利于药物扩散及与吸收表面的接触,能得到理想的效果。栓剂可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。
[多选题]微丸剂的制备方法常用()
正确答案 :ABDE
沸腾制粒法
喷雾制粒法
挤出滚圆法
锅包衣法
解析:微丸的制备方法有:沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。
[多选题]有关硬胶囊剂的正确表述是()
正确答案 :BDE
可掩盖药物的苦味及臭味
空胶囊常用规格为0~5号
胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊
解析:胶囊剂的特点有:①能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性;②药物的生物利用度较高;③可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高的药物或液态药物可制成软胶囊剂;④可延缓药物的释放和定位释药。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液或稀乙醇溶液;风化性药物;吸湿性药物,易溶性的刺激性药物。空胶囊共有8种规格,常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由大到小。填充物料除了药物外,一般还加入稀释剂、润滑剂等辅料,可以加入粉末,也可以制成小丸后加入。肠溶胶囊剂的制备方法有:①根据明胶性质,与甲醛作用,生成甲醛明胶,只能在肠液中溶解;②在明胶壳表面包被肠溶衣料如CAP、HPMCP等。
[多选题]1972年Singer提出的流动镶嵌模式的生物膜构成包括()
正确答案 :ACE
类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连构成双分子层(对称膜)
膜上镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动
在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道
解析:流动镶嵌模式认为细胞膜是由流动着的液态类脂双分子层构成膜的基本骨架。即两个类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连,脂质分子的极性部分露于膜的外面,非极性部分向内形成疏水区,形成对称的膜结构。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动。磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温,呈液晶状态,故双分子层中的分子具有流动性。在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道,微孔的直径因其部位不同而不同。
[多选题]滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是()
正确答案 :CD
无热原
澄明度符合要求
解析:滴眼剂与注射剂对pH值、渗透压、安全性都有要求,虽然要求的限度范围略有不同。但是滴眼剂与注射剂对无热原、澄明度的要求差别较大。如一般滴眼剂对热原无要求,滴眼剂对澄明度的要求比注射剂要低些。溶液型滴眼剂应澄明,特别不得有玻璃屑。混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视,不得检出色块、纤毛等可见异物。
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