正确答案: D

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

题目：药品不良反应是指（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

按非法所得的1~5倍罚款

解析：单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或处以非法所得的5～10倍罚款，情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

[单选题]制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）

为加强药品研究开发监督

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。C是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的。

[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍

解析：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。

[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

解析：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

[单选题]麻醉药品注射剂处方限量为（）

1次用量

[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

上市前未发现的损害