正确答案:

题目:卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和()管理。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
  • 每日


  • [多选题]下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
  • 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

    生产工艺及其重大变更均经过验证

    生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

    批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅


  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括()
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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