正确答案: B

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

题目:医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

解析:本题考点:《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

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  • 新的和严重的不良反应

  • 解析:新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

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