正确答案: C

所有的不良反应

题目:根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构只能选用()
  • 基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种


  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
  • 未实施批准文号管理的中药材


  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()
  • 《进口药品注册证》

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》第三十九条,《进口准许证》是针对进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,《进口药品通关单》是由口岸所在地药品监督管理部门核发,而《医药产品注册证》是针对进口港澳台地区生产的药品,参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条第二款。

  • [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
  • 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

  • 解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。

  • [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物遴选原则是()
  • 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

  • 解析:考查国家基本药物遴选原则。 《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条:应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

  • [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()
  • 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种

    《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

    《国家处方集》收录的抗菌药物品种


  • [单选题]应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是()
  • 药品零售企业中处方审核人员


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