正确答案: A

省级药品监督管理部门审查

题目：对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

解析：药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

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[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

制剂室负责人变更

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医院名类法人驻（注）地"口诀准确记忆。

[单选题]进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

新的和严重的不良反应

[多选题]药品经营企业经营范围包括（）

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

抗生素原料药及其制剂

化学原料药及其制剂

[单选题]普通处方的印刷用纸颜色为（）

白色

解析：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色；儿科处方印刷用纸为淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色；第二类精神药品处方印刷用纸为白色。

[单选题]临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（）

《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"

解析：(1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：①使用"甲类目录"的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；②使用"乙类目录"的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。③使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。

[多选题]药品分类管理要求执业药师（）

对医师处方进行审核、签字

拒绝调配、销售超剂量的处方

对处方不得擅自更改或代用

解析：(1)执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品；对处方不得擅自更改或代用。(2)对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选A、C、D。建议考生运用口诀"审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量"准确记忆。