正确答案: AE
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 被污染的
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
[多选题]新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()
供应商审计
变更控制
产品质量回顾分析
纠正和预防措施
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。