正确答案: C

超过有效期的药品

题目：依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）

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[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》关于药品分类管理的说法，正确的是（）

非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

解析：本题考查非处方药的分类，非处方药包装、标签、说明书，处方药、非处方药的经营使用，处方药、非处方药的广告。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故A错误。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药，故B错误。非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故C正确。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故D错误。非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故E错误。故选C。

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

药品可能的不良反应

[单选题]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

企业质量负责人

解析：药品批发企业药品质量负责人是企业负责人，而对药品质量管理具有裁决权的则是企业的质量负责人。

[单选题]药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

按质量状态

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

全面强化了从业人员的素质要求

细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

进一步完善了药品安全保障措施

加强了药品生产质量管理体系建设

[多选题]根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

工艺处方

配制地点

[单选题]医疗机构根据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）

医疗机构制剂