正确答案: C
控制区的洁净度要求为100万级
题目:下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]DDS是指()
药物传输系统
解析:药物传输系统(drugdeliverysystems,DDS)系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式,在20世纪60年代以前的药剂学中称为剂型,如注射剂、片剂、胶囊剂、贴片、气雾剂等。随着科学的进步,剂型的发展已远远超越其原有的内涵,需要用药物传输系统或给药器(device)这类术语加以表述,即原由药物与辅料制成的各种剂型已满足不了临床治疗的需要,有的将药物制成输注系统供用,有的则采用钛合金制成给药器植入体内应用,使临床用药更理想化。为克服普通制剂的有效血药浓度维持时间短的缺陷,出现了长效注射剂,口服长效给药系统或缓/控释制剂、经皮给药系统等一系列新的制剂。
[单选题]渗透泵片控释的基本原理是()
片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从小孔压出
解析:渗透泵控释片系用渗透压原理制成的一类制剂,以渗透压为驱动力,通过系统中水溶性物质或固体盐产生的高渗压将药物泵出。能均匀恒速地释放药物,其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响,比骨架型缓释制剂更优越。以口服单室渗透泵片为例,其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。片芯中药物未完全溶解时,释药速率按恒速进行。当片芯中药物浓度逐渐低于饱和溶液,释药速率也逐渐下降。控制水的渗入速率即可控制药物的释放速率,而水的渗入速率又取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压。
[单选题]对气雾剂的叙述错误的是()
乳剂型气雾剂在容器内呈乳剂,抛射剂是外相,药液为内相
[单选题]对乳剂型基质的叙述错误的是()
[单选题]表面活性剂的增溶作用主要是因为()
形成胶团
[单选题]治疗三叉神经痛和舌咽神经痛的首选药物是()
A、卡马西平