正确答案: ABC

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

解析：本题考查药品生产行为的管理。（1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。（2）中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。（3）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

"免费"字样

国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识

[多选题]根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任B.药品包装、标签、说明书符合有关规定C.药品运输的质量保证及责任D.药品质量符合药品标准等有关要求E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

[多选题]下列属于不正当竞争行为的是（）

假冒他人注册商标

擅自使用知名商品特有的名称

擅自使用他人企业的名称

伪造或冒用认证标志

采用贿赂手段以购销商品

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

被撤销药品广告批准文号的广告

解析：本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确，只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。

[多选题]根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

处方保存期满后方可销毁

处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

处方销毁应登记备案

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：