正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

解析：（1）省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业，故2题选B。（2）县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业，故1题选D。（3）省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]药品零售企业可以（）

不凭处方销售甲类非处方药

[单选题]下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）

一次常用量

解析：（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故36题选A，37选C。（2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故38题选B，35题选D。（3）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量属考试的重点，多次考过。建议考生运用"麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；精二限7慢可延，麻精住院皆为1"口诀准确记忆。

[单选题]医疗机构购进药品，必须有（）

真实、完整的药品购进记录

解析：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。故选A。

[单选题]对药名、剂型、规格、数量属于（）

查药品

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

[多选题]确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）

安全有效

临床必需

使用方便

解析：药品目录的确定原则包括：①临床必需；②安全有效；③价格合理；④使用方便；⑤市场能够保证供应。故选A、B、D。建议考生运用口诀"供需价变小（便效）"准确记忆。