[单选题]标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

正确答案 ：E

阶段A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件

解析：更重要的是把检查中发现的问题，纳入下一轮PDCA循环中解决。

[单选题]控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

正确答案 ：E

文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

解析：文件有效版本控制主要涉及四个环节，即文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识。文件的编制、修订、校准、审批也都是文件控制的重要内容，但与文件有效版本控制并不直接相关。

[单选题]以下关于表格的描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联

解析：表格是用于记录质量管理体系信息的文件，当在表格中填写了数据，表格就成为记录。表格不是记录的惟一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和作业指导书中。

[单选题]ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括（）。

正确答案 ：C

管理评审

解析：ISO9001：2008标准对质量管理体系的管理方面规定了6个基本程序文件：文件控制；记录控制；内部审核；不合格品控制；纠正措施；预防措施。这是所有建立质量管理体系的组织必须形成的程序文件。但管理评审程序不在其中。

[单选题]程序文件的作用和意义不包括（）。

正确答案 ：E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

解析：A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

[单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

正确答案 ：B

立足于本组织的实际情况，不必与同行攀比

解析：质量承诺是要立足于本组织的实际情况，但也应与同行业进行比较，扬长避短，争取做到最好，以使组织具有一定的竞争力。

[单选题]全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（）。

正确答案 ：E

重视理论分析

解析：正确的是重视数据的统计分析。

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

正确答案 ：B

编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

解析：要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉，对ISO9001标准要求也有较全面和深入的理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确定。

[单选题]《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

正确答案 ：C

10年

[单选题]我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是（）。

正确答案 ：D

1993年

解析：1993年1月我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的GB/T19000：1992系列标准，从此我国的质量体系认证工作才真正启动。

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