正确答案: E

利益最大化

题目：下列不属于质量管理基本原则的是（）。

解析：ISO9000族标准中总结了八项质量管理基本原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。控制成本、提高效益是组织应该重点关注的内容之一，但应是在互利的供方关系基础上，增强供需双方创造价值的能力，而不是单方追求利益最大化。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

全体中层骨干

解析：管理评审是决策性评审，宜在最高管理层进行，同时可邀请有关职能部门人员参与管理评审，但把它开成全体中层干部会议是不恰当的。因为规模过大，不便于研究分析问题。

[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

由实验室最高管理层直接制定

解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。

[单选题]以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。

没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

解析：作业文件是程序文件的支撑性文件，可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动，应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在：使工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态；对内、对外提供文件化证据；确保实现产品/工作/活动的质量特性；是持续改进质量的基础和依据；保证过程的质量；大多数情况下，若没有作业文件，则工作或活动的质量不能保障，但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件，一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。

[单选题]质量管理体系文件的构成应包括（）。

以上都是

解析：质量管理体系文件一般为塔式结构，通常划分为三个或四个层次，包括：质量方针和质量目标(可以包含在质量手册中)；质量手册、程序性文件、作业文件、质量计划、质量记录、规范、表格及外部文件等。因此本题正确答案应为E。

[单选题]质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（）。

管理人员

[单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

人员资质要求

解析：操作类作业指导书的内容一般包括但不限于以下：①作业所需要的资源条件和工作环境。②作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等。③作业的具体步骤与方法。④作业应注意事项及管理要求。⑤作业中的安全提示等。人员资质的相关要求一般不直接在操作类作业指导书中提及，而是在人力资源管理文件中做出相关约定。

[单选题]致力于提供质量要求会得到满足的信任，即为（）。

质量保证

[单选题]针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。

过程指导书