正确答案: B

2年备查

题目:医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()

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  • [单选题]医院药事管理委员会的组成是()
  • 主管院长、药学部门及有关科、室负责人

  • 解析:根据《医疗机构药事管理暂行规定》第六条,二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

  • [单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是()
  • 以病人为中心

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》明确医疗机构药事管理工作模式,医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式新形式,要求医院药事工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式,开展以合理用药为核心的临床药事工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药事技术服务,提高医疗质量。

  • [单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《药品管理法》规定,第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;《处方药与非处方药分类管理办法》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

  • [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行()
  • 分级保护制度

  • 解析:《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度,受保护的中药品种分为一、二级。

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()
  • 五年

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

  • [单选题]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
  • 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


  • [单选题]国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
  • 紧急调用企业药品


  • [单选题]可以申请"麻醉药品购用印鉴卡"的单位是()
  • 设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位


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