正确答案: D
10年
题目:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
解析:《药品管理法》规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
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[单选题]中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
不得超过第一次批准的保护期限
解析:中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
《药品生产许可证》有效期届满的企业
解析:《药品管理法实施条例》规定:新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单选题]从香港、澳门进口的药品必须取得()
《医药产品注册证》
[单选题]医疗卫生机构发现群体不良反应()
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告