[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下礴叙述正确的是（）

正确答案 ：B

生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

解析：医疗用毒性药品生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位处方调配要求，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚如下：（1）生产。药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。（2）收购、经营。毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指，定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。（3）保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。（4）医疗单位供应和调配规定。①处方调配要求：调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发觋处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。②处方剂量：每次处方剂量不得超过2日极量。③处方效用和保存：处方1次有效，取药后处方保存2年备查。（5）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的．，法律责任包括：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；②并处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；③情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

[单选题]胰岛素制剂中纯度最高的是（）

正确答案 ：D

单组分胰岛素

解析：胰岛素按纯度分类为：①结晶胰岛素，纯度为95%。含有较多的胰岛素原、胰多肽、生长激素、胰蛋白酶等杂质，因而具有致敏性与抗原性，久用后可引起过敏反应，产生胰岛素抗体等。主要是从动物胰腺提取经结晶方式产生的胰岛素。②单峰胰岛素，将结晶胰岛素进行层析，剔除含胰蛋白酶的A峰与胰岛素原的B峰，仅取含胰岛素的C峰，使纯度达98%。③单组分胰岛素，将单峰胰岛素再经离子交换树脂处理而取得更纯的胰岛素为单组分胰岛素，纯度在99%以上。④人胰岛素，不论半合成人胰岛素或生物合成胰岛素，其结构、功能与人体内生胰岛素完全一致。

查看原题 查看所有试题