[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

正确答案 ：B

《药品生产许可证》有效期届满的企业

解析：《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

[单选题]麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）

正确答案 ：D

7日用量

[单选题]注射剂和非处方药（）

正确答案 ：C

应当列出所用的全部辅料名称

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