正确答案: ACDE
使用量异常增长 经常超适应症使用 经常超剂量使用 半年内使用量始终居于前列
题目:根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括()
解析:本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的;(二)半年内使用量始终居于前列的;(三)经常超适应症、超剂量使用的;(四)企业违规销售的;(五)频繁发生严重不良反应事件的。
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[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
解析:本题考点:药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。
[单选题]国家基本药物零售指导价格说法正确的是()
国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
解析:C:据GAP要求,主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。E:GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责。