[单选题]关于质量检验管理缺陷下面哪种说法是正确的（）。

正确答案 ：E

以上全对

[单选题]根据输血流程的特点，应分别对过程和产品进行质量控制，主要质量控制内容包括（）。

正确答案 ：E

以上各项均正确

[单选题]PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

正确答案 ：B

plan，do，check和act

[单选题]建立和不断改进国家协调的采供血机构体系是保证血液安全的（）。

正确答案 ：A

组织基础

[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容（）。

正确答案 ：A

设备的采购

[单选题]下列哪项说法是不正确的（）。

正确答案 ：E

三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

解析：三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了ISO9000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GM[P。

[单选题]我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

正确答案 ：A

1992年和1998年

[单选题]在资源管理要求中不包括哪项内容（）。

正确答案 ：B

资金援助

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

正确答案 ：B

程序性文件

解析：本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

[单选题]ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中一级为（）。

正确答案 ：E

初学型组织

解析：ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度共分为五级，一级为初学型组织、二级为前瞻型组织、三级为弹性组织、四级为革新型组织、五级为可持续发展组织。

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