[单选题]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
正确答案 :D
药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
正确答案 :D
加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单选题]向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括()
正确答案 :B
具有执业医师负责网上实时咨询
[单选题]磷酸可待因片的处方最大用量为()
正确答案 :B
3日常用量
[单选题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
正确答案 :D
所有的药品不良反应
解析:(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
[单选题]发现新的或严重的药品不良反应的,应()
正确答案 :B
在15日内报告
[单选题]致癌属于()
正确答案 :C
C型药品不良反应
[多选题]严重药品不良反应是指因服用药品()
正确答案 :ACD
导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为()
正确答案 :B
3日常用量
解析:(1)盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。(2)磷酸可待因片、盐酸芬太尼贴剂为麻醉药品普通剂型,每张处方不得超过3日常用量。
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