[单选题]依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

正确答案 ：D

D．实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

[单选题]理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是（）

正确答案 ：B

100%

解析：回收是将分析物定量加入被测标本中，分析所用方法对加入增量的实际检出能力。用回收率表示。回收率越接近100％越好。【考点】：性能参数

[单选题]因工作急需所采购的物资或在校准／检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下（）

正确答案 ：C

要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用

解析：因工作急需所采购的物资或在校准（检测）过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用。【考点】：临床实验室管理过程－控制

[单选题]临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象，可用下列哪种名称表示（）

正确答案 ：C

诊断特异性

解析：诊断特异性为没有这类疾病的人群中获得阴性结果的可能性。【考点】：性能参数

[单选题]造成血清／血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是（）

正确答案 ：C

脂血

[单选题]对质量体系的总要求可以归纳为（）

正确答案 ：D

以上都对

[单选题]如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（）来检验准确度

正确答案 ：B

方法比较试验

解析：如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据方法比较试验来检验准确度。【考点】：初步评价

[单选题]在临床实验室日常工作中，每一项检验报告必须经历的过程不正确的是（）

正确答案 ：A

医师申请院长批准

[单选题]对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（）

正确答案 ：B

制造商的资质证明

解析：对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：①仪器或设备标识；②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他惟一性识别方式；③制造商的联系方式（适用时）；④到货日期和投入运行日期；⑤目前所放置的地点和位置；⑥接受时的状况（新购置的、使用过的或曾修理过的等）；⑦制造商的说明书或复印件；⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录；⑨已执行或计划进行的维护程序；⑩设备的损坏、故障、检修的记录。【考点】：质量控制诸要素－检验方法、仪器及外部供应品

[单选题]下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是（）

正确答案 ：A

EP5－A

解析：EP5－A用于临床化学设备操作精密度评价。用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。【考点】：评价临床方法的文件

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