[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

正确答案 ：B

相对湿度为75%±5%

解析：长期试验（long-termtesting）是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

[单选题]以下不能作为注射剂溶剂的是（）

正确答案 ：B

二甲基亚砜

解析：注射剂溶剂包括：注射用水、注射用油，亲水性非水溶剂如乙醇、甘油、1，2-丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400；亲油性非水滚剂如苯甲酸苄酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯。

[单选题]在包糖衣片时，下列关于糖衣层的描述错误的是（）

正确答案 ：B

在包完糖衣后还要再加入适量滑石粉，直到片剂棱角消失

解析：片剂的制备过程中，粉衣层包在隔离层的外面，一般需包15～18层，直到片剂的棱角消失，片子表面比较粗糙、疏松，因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般包制10～15层。

[单选题]关于难溶性药物在片剂中溶出，下列哪种说法是错误的（）

正确答案 ：B

药物被辅料吸附则阻碍药物溶出

解析：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限，是评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%～1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有：①药物本身的理化性质，如药物本身的粒子大小，愈小速度愈快；晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。

[单选题]表面活性剂的物理特性是（）

正确答案 ：B

吸附性

解析：表面活性剂的基本特性是：临界胶束浓度（CMC）、亲水亲油平衡值（HLB）、Krafft点和昙点。而其结构特征“双亲”结构，即物理特性为正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。

[多选题]可以避免肝首过效应的片剂类型是（）

正确答案 ：AC

舌下片

植入片

解析：植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂，可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜，如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下，药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，可避免肝脏对药物的首过作用。

[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括（）

正确答案 ：BCDE

药物贮库

控释膜

黏附层

保护层

解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。

[多选题]（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。

正确答案 ：

[多选题]（五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。

正确答案 ：

[单选题]（五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。

正确答案 ：

查看原题 查看所有试题