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题目:企业应建立员工主动报告()的制度。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]进口中国台湾地区生产的降压药应取得()
  • 《医药产品注册证》

  • 解析:进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》,故32题选D,33题选C。

  • [多选题]生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
  • A、文件的标题能清楚的说明文件的性质

    B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

    C、文件使用的语言应确切、易懂

    D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名


  • [单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()
  • 质量管理负责人和质量受权人可以兼任

  • 解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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