正确答案: C

质量管理负责人

题目：开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]符合处方书写规则的是（）

新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

解析：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；（2）每张处方限于一名患者的用药；（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期；（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号：书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句，故A，C错误；（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重，故D正确：（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方，故B错误；（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品；（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名：（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断；（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕：（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。处方书写规则属考试的重点，年年必考，必须掌握。建议考生运用口诀："书写完整同病历，涂改签名签日期，书写规范空斜线，实足年龄限一人，新生婴儿日月重，成药限五分饮片，饮片顺调煮产炮，法量依书超签名，临床诊断应注明，医师签名章备案"准确记忆。

[单选题]处方书写规则错误的是哪项？（）

药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"

[单选题]医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

5年

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

[多选题]对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

服用后导致死亡的不良反应

服用后导致永久性耳聋的不良反应

说明书中未载明的不良反应

[单选题]药品经营企业可以从事的采购活动是（）

从城乡集市贸易市场采购中药材

解析：(1)药品生产企业、经营企业只能从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。故A、C错误。(2)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故B错误。(3)城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。故D正确。

[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

可不打开最小包装

解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。