正确答案: B

备受审核方管理层认可

题目：审核过程中确定的不符合项必须（）

解析：审核中如果审核员认为某个事实表明了一个不合格项，应提出来和受审方讨论。在维持质量改进的过程中，内审起着关键作用。内审必须得到高级管理人员的全面支持。【考点】：质量审核

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学习资料的答案和解析：

[单选题]按NCCLSEP6进行线性评价时，高值标本的值应该（）

高于线性上限30％

[单选题]在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的（）

互通性

[单选题]对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（）

制造商的资质证明

解析：对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：①仪器或设备标识；②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他惟一性识别方式；③制造商的联系方式（适用时）；④到货日期和投入运行日期；⑤目前所放置的地点和位置；⑥接受时的状况（新购置的、使用过的或曾修理过的等）；⑦制造商的说明书或复印件；⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录；⑨已执行或计划进行的维护程序；⑩设备的损坏、故障、检修的记录。【考点】：质量控制诸要素－检验方法、仪器及外部供应品