正确答案: C
制剂室负责人变更
题目:应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是()
变态反应
[单选题]不得在市场销售的是下列哪项?()
医疗机构配制的制剂
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有()
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
企业法定代表人或企业负责人
解析:药品零售企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格。故选A。
[单选题]致畸属于()
C型药品不良反应
解析:致畸属于C型药品不良反应,后遗效应属于A型药品不良反应。
[多选题]有关医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有()
药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
解析:(1)药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。(2)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。故B正确。(3)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故C错误。(4)医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。故D错误。