正确答案:

题目：根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

该进口药品发生的新的和严重的不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

[单选题]发现死亡病例应当（）

[单选题]通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）

国家食品药品监督管理总局

[单选题]新药监测期已满的国产药品应当（）

报告新的和严重的不良反应