正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

企业名称变更

[单选题]城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）

中药材

[单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

一次销售不得超过3个最小包装

[单选题]有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）

定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

获得国家药品监管部门的批准

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[单选题]药品批发企业负责人（）

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

解析：(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

[多选题]药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

验证方案

验证评价

预防措施

偏差处理

解析：验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"偏方报预评"准确记忆。

[多选题]经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

老年病

行动不便患者的慢性病

解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故选B、C。建议考生运用口诀"急三普七老特慢量延长"准确记忆。