正确答案: C

新药研发的团队、仪器和设备

题目：根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]依据《处方管理办法》，处方是指（）

由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

[单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是（）

药品生产企业

解析：本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

受委托生产药品的企业

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

常用药品

急救药品

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

质量监督管理部门责令其停止使用

按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。