[单选题]下列关于药品广告叙述错误的是（）

正确答案 ：E

对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

解析：《药品管理法》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

[单选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

正确答案 ：C

奥沙利铂

解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

[单选题]下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）

正确答案 ：A

本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂

解析：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

[单选题]药品广告的审批部门是（）

正确答案 ：A

所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

[单选题]盐酸二氢埃托啡（）

正确答案 ：A

处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用

[单选题]国家不实施特殊管理的是（）

正确答案 ：C

供医疗配方用小包装麻黄碱的研发

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）

正确答案 ：A

全国性批发企业

解析：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

[单选题]《药品经营许可证》有效期为（）

正确答案 ：D

5年

解析：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

正确答案 ：B

附有标签和说明书

解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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