正确答案: D

按劣药论处

题目:通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()

解析:本题考查劣药的概念。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或更改有效期的;(2)不注明或更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]药品分类管理的依据是()
  • 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

  • 解析:本题考点:药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理,这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条。

  • [单选题]企业可采用直调方式购销药品的情形不包括()
  • 临床常规救治


  • [多选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于低价倾销行为的是()
  • A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品


  • [多选题]药品批发企业销售药品时,应当()
  • 对购货单位的证明文件进行核实

    对采购人员及提货人员的身份证明进行核实

    保证药品销售流向真实、合法

    严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围

    按照相应的范围销售药品


  • [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
  • A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

  • 解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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