正确答案: B

在15日内报告

题目:发现新的或严重的药品不良反应()

解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()
  • 应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方


  • [单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员()
  • 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称


  • [多选题]医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()
  • 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种

    《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种

    《国家处方集》收录的抗菌药物品种


  • [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的()
  • 安全性

  • 解析:国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类。故选A。

  • [单选题]药品不良反应是指()
  • 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


  • [单选题]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()
  • 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


  • [单选题]非处方药的标签和说明书的批准部门是()
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准。(2)国家药品监督管理部门负责审批和发布国家非处方药目录。

  • [多选题]医疗机构处方保存期限为1年的有()
  • 普通处方

    急诊处方

    儿科处方

  • 解析:儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选A、C、D。处方保存期限和药品监管重视程度成正比,建议考生运用口诀"一儿普急,二毒二精,三麻一精"准确记忆。

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