正确答案: D
处方药
题目:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
[单选题]执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括()
从事药品调剂工作
[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
区域内医疗机构的种类数量和规模
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
未实施批准文号管理的中药材
[单选题]属于我国生产的第二类精神药品品种的是()
咖啡因
[单选题]Ⅲ期临床试验是()
治疗作用确证阶段
[多选题]制剂室应有的文件包括()
医疗机构制剂许可证
申报文件、验收、整改记录
制剂品种申报与批准文件
制剂室年检、抽验及监督检查记录
制剂室年检、抽验及监督检查文件