[单选题]药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是()
正确答案 :D
药物产地
解析:药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性,药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标,采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。
[多选题]注射用水密闭储存的条件是()
正确答案 :CDE
65℃以上保温循环
80℃以上保存
4℃以下保存
解析:GMP第三十四条规定:注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
[多选题](一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
正确答案 :
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