[单选题]根据输血流程的特点,应分别对过程和产品进行质量控制,主要质量控制内容包括()。
正确答案 :E
以上各项均正确
[单选题]下列哪一项对血液标准和标准化的描述是不正确()。
正确答案 :C
血液标准的修订不属于血液标准化的工作
[单选题]血液及成分的最终检定应关注,但不包括括哪项内容()。
正确答案 :C
对血液的贮存条件进行检查
[单选题]关于质量方针,错误的说法是哪项()。
正确答案 :C
制定质量方针应以组织为中心
解析:制定质量方针应以顾客为中心。
[单选题]全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是()。
正确答案 :C
建立输血质量管理体系是可以有效控制成本,保证经济效益的手段
[单选题]ISO9000-2005八项管理原则中,不包括哪项()。
正确答案 :C
抽样检验
[单选题]下列哪项说法是不正确的()。
正确答案 :E
三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同
解析:三个规范发挥了GMP过程控制优势,细化了采供血过程管理;吸纳了ISO9000的标准化体系优势,强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,具有鲜明的行业特色,是具有中国输血行业特色的GM[P。
[单选题]质量管理的发展,根据通常的方法划分为几个阶段()。
正确答案 :B
3个
[单选题]针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是()。
正确答案 :E
质量计划
解析:本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件,是对质量管理体系总体的概括性描述,是实施控制的基础;程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件,它应支持质量手册的各项内容;作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件,应描述关键活动,并足以对质量活动进行有效控制,它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展;质量记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理的一项重要基础工作;质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件,它只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况。
[单选题]ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中二级为()。
正确答案 :D
前瞻型组织
解析:ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度共分为五级,一级为初学型组织、二级为前瞻型组织、三级为弹性组织、四级为革新型组织、五级为可持续发展组织。
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