正确答案:

题目：药物治疗作用确证阶段是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不属于特殊审批的新药申请是（）

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

[单选题]仿制药是指（）

已有国家药品标准的药品

[单选题]进口药品申请是指（）

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

[单选题]药品注册境外申请人应当是（）

[单选题]负责接收新药生产申请资料的部门是（）