[单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
正确答案 :A
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
解析:药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
[单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
正确答案 :
[单选题]药品的通用名称是()
正确答案 :B
列入国家药品标准的药品名称
[单选题]药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()
正确答案 :D
国家食品药品监督管理总局
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
正确答案 :A
A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局
[单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()
正确答案 :
[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
正确答案 :
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
正确答案 :
[单选题]横版标签的药品通用名称()
正确答案 :
[单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
正确答案 :
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