[单选题]我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

正确答案 ：A

1992年和1998年

[单选题]统计质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

正确答案 ：E

20世纪40年代

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

正确答案 ：B

程序性文件

解析：本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

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