正确答案: ABDE

无菌检查 装量差异 不溶性微粒 溶液的澄明度

题目：注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

解析：注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查，渗透压应合格。

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[单选题]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（）

配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准

解析：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒，配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时，并放冷至适宜的温度。

[单选题]在包糖衣片时，下列关于糖衣层的描述错误的是（）

在包完糖衣后还要再加入适量滑石粉，直到片剂棱角消失

解析：片剂的制备过程中，粉衣层包在隔离层的外面，一般需包15～18层，直到片剂的棱角消失，片子表面比较粗糙、疏松，因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般包制10～15层。

[单选题]下列有关药物稳定性正确的叙述是（）

为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂

解析：药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。由于其溶解度大于稳定型药物，故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。乳剂中由于分散相和分散介质比重不同，乳剂敖量过程中分散相上浮，出现分层，分层不是破坏，经振摇后仍能分散为均匀乳剂。絮凝剂作为电解质，可降低zeta电位，当其zeta电位降低20～25mV时，混悬微粒可形成絮状沉淀，这种现象称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离，造成乳剂的破坏。乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化，而不是特殊酸碱催化。

[多选题]下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的（）

A.药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收B.药物的水溶性越强，透皮吸收越好C.溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加D.基质不是影响药物经皮吸收的因素E.皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应