正确答案: D

药品生产企业

题目:必须具有质量检验机构的药事组织是()

解析:本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第一类精神药品的是()
  • 氯胺酮

  • 解析:题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦(思诺思)、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

  • [单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意()
  • 注意安全,另设仓库,单独存放

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第一十四条:化学药品、中成药和中药饮片应分别储存,分类定位,整齐存放,易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。

  • [单选题]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
  • 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


  • [单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
  • 每半年


  • [单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()
  • 按劣药论处

  • 解析:本题考查劣药的概念。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或更改有效期的;(2)不注明或更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

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