正确答案: A

国家药品监督管理局

题目:麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案()

解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定:麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案;购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度,购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明,方可购买;麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素;麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制,一证一次使用有效,购买时必须使用原件;供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
  • 字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  • 解析:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须-致,并符合以下要求:(一)对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;(三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。

  • [单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
  • 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

  • 解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

  • [单选题]医疗单位供应和调配毒性药品凭()
  • 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量

  • 解析:本题考点:毒性药品的供应和调配。医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

  • [单选题]生产、销售假药的处罚不包括()
  • 依法予以取缔


  • [单选题]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
  • 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚;第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款;第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分;第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

  • [单选题]麻醉药品和毒性药品的原料药()
  • 一级管理


  • [单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
  • 不得超过7日用量


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