[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()
正确答案 :D
质量管理组织负责人
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条:质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。
[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
正确答案 :A
水浴温度均指80~90℃
解析:《中国药典》(2010版)“凡例”中规定:水浴温度除另有规定外,均指98~100℃。乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。试验时温度除另有规定外,应以25℃±2℃为准。试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸。
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