正确答案: A

Ⅰ期临床试验

题目：病例数为20～30例的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）

Ⅱ期临床试验

[单选题]生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

国家药品监督管理部门负责

解析：GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。