正确答案: A

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题目：药学部的工作模式是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

超过有效期的

解析：A、B为假药，C、E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一

解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

[单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

安全、有效、经济的原则

解析：本题考点：调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。

[单选题]麻醉药品的"五专管理"是（）

专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方

[单选题]药物临床试验机构资格的认定办法（）

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

[单选题]下列不属于劣药的是（）

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

[单选题]处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）

由原发证部门吊销其执业证书

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。