正确答案: B

30日前

题目：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（）

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

[单选题]应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

省卫生行政部门

解析：本题考查的是印签卡。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理管理》五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是（）

违法事实需要立案调查

对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

[多选题]有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口

不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

[多选题]药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（）

济世为怀，清廉正派

严谨治学，理明术精

仁爱救人，文明服务

解析：本题考查药学职业道德规范的具体内容。（1）药学工作人员对服务对象职业道德规范要求包括：①仁爱救人，文明服务；②严谨治学，理明术精；③济世为怀，清廉正派。BCD符合。（2）药学工作人员对社会的职业道德规范要求包括：①坚持公益原则．维护人类健康：②宣传医药知识，承担保健职责，E符合；③勇于探索创新，努力提高业务水平。（3）药学工作人员之间的职业道德规范要求包括：①彼此尊重。同护声誉，A符合；②敬德修业，共同进步。故选BCD。建议考生根据执业经验比较理解记忆工作人员时服务对象、社会、人员之间的职业道德规范的具体内容。

[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

应当立即停止销售或者使用该药品

应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

应当通知药品生产企业或者供货商

应当向药品监督管理部门报告

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

工艺处方

配制地点

[单选题]申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）

国家食品药品监督管理部门