[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

正确答案 ：

解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

[单选题]关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

正确答案 ：

[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

正确答案 ：

解析：《药品管理法实施条例》第三十四条规定：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

[单选题]药品经营企业购销记录必须注明（）

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[单选题]属于假药的是（）

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