正确答案: ABE
医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
题目:根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()
新药研发的团队、仪器和设备
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
应当立即停止销售或者使用该药品
应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
应当通知药品生产企业或者供货商
应当向药品监督管理部门报告
[单选题]医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()
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