• [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是()
  • 正确答案 :B
  • 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

  • 解析:《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二条:药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条:药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。第十六条:国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3个月。第十七条:《购用证明》申请范围:(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业;(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位;(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业;(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业;(5)经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条:《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。第二十一条:符合以下情形之一的,豁免办理《购用证明》:(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的;(2)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的;(3)按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的;(4)药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

  • [单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《药品管理法》规定,第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;《处方药与非处方药分类管理办法》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

  • [单选题]海关放行进口药品的依据是()
  • 正确答案 :A
  • 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》


  • [单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能()
  • 正确答案 :B
  • 危害人体健康的药品


  • [单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()
  • 正确答案 :E
  • 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


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