正确答案: D

给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格

题目：药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]新药不包括（）

已上市药品未曾在本院使用

解析：新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）

以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

[单选题]药品广告的审批部门是（）

所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

[单选题]药品生产、经营企业注册登记的部门是（）

工商行政管理部门

解析：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

[单选题]为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

15日常用量

解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。